Gerresheimer: Пластиковые шприцы Gx RTF ClearJect

Компания начинает производство шприцев COP (Cyclo Olefin Polymer) в Германии.

Специалист в области фармацевтики и здравоохранения Геррешаймер приступил к серийному производству новых шприцев Gx RTF ClearJect. Изделия из высокопрочного пластика КС используются для сложной упаковки лекарственных препаратов. Новый шприц Gx RTF ClearJect длиной 1 мл с канюлей — это первый пластиковый шприц, разработанный и произведенный компанией Gerresheimer.

Компания Gerresheimer объединила свою компетентность в производстве стекла на заводе в Бюнде и опыт своего специалиста по пластику в Центре технической компетенции (TCC) Вакерсдорфа для разработки и внедрения нового шприца. Производственный объект был спроектирован и построен командой автоматизации TCC; Ноу-хау в области контроля качества и рекомендации по качеству первичной упаковки созданы специалистами по контролю стекольного предприятия Бюнде и адаптированы к конкретным требованиям производства пластмасс.

Производство осуществляется с соблюдением высоких требований к качеству первичного фармацевтического упаковочного материала, соответствующего GMP. Охвачена вся технологическая цепочка нового производственного комплекса от литья под давлением до готовой упаковки RTF. На различных станциях контроля качества установлена ​​серия камер, с помощью которых проверяются все соответствующие геометрические параметры и косметическо-визуальные дефекты для каждого отдельного продукта.

Инновационные лекарства подразумевают строгие требования к их первичной упаковке, особенно к активным веществам, изготовленным биотехнологическим путем, которые не могут взаимодействовать с упаковкой, поскольку это может привести к нежелательным последствиям для пациентов. Шприцы Gx RTF ClearJect обладают низким потенциалом взаимодействия.

COP имеет высокую устойчивость к pH, не выделяет ионы металлов в раствор лекарства и, следовательно, не вызывает смещения значения pH при хранении. Шприц изготавливается в виде детали для литья под давлением в восьмикратной горячеканальной форме. Канюля вводится одновременно, и ее не нужно приклеивать задним числом. Таким образом, остатки вольфрама и клея удаляются с помощью шприцов Gx RTF ClearJect. Точная геометрия детали для литья под давлением уменьшает мертвый объем в шприце, оставляя в шприце меньше дорогостоящего лекарства. Также привлекательным является повышенная безопасность для конечного потребителя. COP особенно устойчив к разрушению, что делает его пригодным для упаковки агрессивных или токсичных материалов.

Новый шприц Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP доступен в длинном размере 1 мл с канюлей. Конструкция соответствует ISO 11040-6. Первая версия шприца оснащена наконечником 27 калибра, 1/2 дюйма. (12,7 мм) и тонкостенная игла из нержавеющей стали с тремя фасками.

Шприцы силиконизированы точно контролируемым количеством высоковязкого силиконового масла Dow Corning 360 MD (12 500 сСт) с низким содержанием частиц, что обеспечивает комплексную систему шприцев, которая дополняет корпус шприца COP штоками поршня, стопорами поршня, пальцевым фланцем и системы закрытия. Экономически эффективное комплексное решение достигается за счет использования имеющихся в продаже стандартных компонентов.