Производственная ошибка при изготовлении корпусов шприцев вынудила компанию Smiths Medical начать отзыв продукции по всему миру

18 июня 2021 г.

08:58

Компании Smiths Medical стало известно о конкретных моделях и большом количестве инсулиновых шприцов Jelco Hypodermic Needle-Pro с фиксированной иглой, которые могут иметь перекошенную маркировку в виде линии с нечетными цифрами на цилиндрах шприцев. Были обнаружены отметки, перекошенные примерно на 20 градусов вверх.

Деловой провод

Инсулиновые шприцы с фиксированной иглой Jelco Hypodermic Needle-Pro имеют перекошенную градуировку на корпусе шприца.

В результате этой проблемы существует вероятность введения неправильной дозы инсулина, что может привести к гипергликемии (которая может привести к кетоацидозу) или гипогликемии (которая может привести к судорогам). Это может привести к серьезным травмам или смерти.

Компания, которая является поставщиком специализированных медицинских приборов и оборудования на мировые рынки, выдает уведомления об отзыве и формы ответов получателям затронутых моделей и номеров партий, чтобы проинструктировать их о необходимости карантина и возврата продукта.

FDA США отнесло это действие к отзыву по классу 1.

В прошлом году компания Smiths Medical заключила стратегическое государственно-частное партнерство с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в состав Управления здравоохранения и социальных служб США помощника министра по обеспечению готовности и реагированию, а также с руководителем совместной программы Министерства обороны. Управление химической, биологической, радиологической и ядерной защиты (JPEO-CBRND).

Партнерство расширило мощности медицинского учреждения Smiths Medical в Кине, штат Нью-Гэмпшир, по производству интегрированных игл и шприцев для подкожных инъекций для поддержки усилий правительства по вакцинации против COVID-19.

18 июня 2021 г.

08:58